Ihr Weg zur Produktzulassung – Sicher, effizient, erfolgreich
Exzellenz entsteht in der Entwicklung. Wir schaffen die Grundlage dafür.
ProOpEx ist Ihr Partner für strukturierte und effiziente Produktentwicklung – von der Idee bis zur Marktreife.
»Stellen Sie sich vor: Ihre Produktentwicklung verläuft von der ersten Idee bis zur Markteinführung reibungslos, klar und ohne kostspielige Verzögerungen.«
Ab dem ersten Tag unserer Zusammenarbeit, werden transparent und klar beraten. Unser Ansatz besticht durch eine klare, geradlinige und zielgerichtete Arbeitsweise – von der ersten Analyse bis zum finalen Konformitätsnachweis gestalten wir den gesamten Prozess strukturiert und transparent.
Bereits in der frühen Phase der Produktentwicklung erstellen wir fundierte Markt- und Anforderungsanalysen, definieren mit ihnen gemeinsam Produktspezifikationen, entwickeln einen maßgeschneiderten Verifizierungs- und Validierungsplan und begleiten sie bis zur Produktzulassung.
Mentoring & Training
Wir stärken Entwicklungsteams durch gezielte Trainings zum Produktentwicklungsplan. So entsteht ein gemeinsames Verständnis für Aufgaben und Rollen in der Produktentwicklung.
Analyse der Marktanforderungen
Wir ermitteln alle relevanten gesetzlichen Bestimmungen, Normen und Marktanforderungen und legen damit die Grundlage für eine effiziente Produktentwicklung.
Definition der Produktanforderungen
Wir unterstützen Sie bei der Formulierung klarer technischer und qualitativer Produktanforderungen, die alle regulatorischen Anforderungen berücksichtigen.
Planung der Prüfverfahren
Wir entwickeln einen detaillierten Prüfplan, der kritische Aspekte bereits frühzeitig identifiziert und anschließend endgültige Produktkonformität bestätigt
Begleitung der Prüfungsdurchführung
Während und nach Durchführung der Tests stehen wir Ihnen beratend zur Seite, analysieren die Ergebnisse und führen Feedback- und Optimierungsschleifen durch – direkt an Ihrem Standort oder unmittelbar Online.
Umfangreiche
Ressourcenplanung
Wir ermitteln die benötigten Personalressourcen, identifizieren notwendige Fachkräfte und relevante Expertisen und unterstützen Sie bei der optimalen Einbindung externer Ressourcen.
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