CE Kennzeichnung

Proopex unterstützt Unternehmen dabei, ihre Produkte effizient und rechtskonform auf den Markt zu bringen. Wir begleiten Sie durch den gesamten CE-Kennzeichnungsprozess – von der Analyse relevanter EU-Richtlinien über die Konformitätsbewertung bis hin zur erfolgreichen Zulassung.

Die CE-Kennzeichnung ist für alle Produkte erforderlich, die im Europäischen Wirtschaftsraum (EWR) in Verkehr gebracht werden und unter eine EU-Verordnung oder -Richtlinie fallen. Sie bestätigt die Konformität mit den geltenden Sicherheits-, Gesundheits- und Umweltschutzanforderungen.

Relevante EU-Richtlinien (Beispiele)

• EMV-Richtlinie (2014/30/EU) – Elektromagnetische Verträglichkeit
• Niederspannungsrichtlinie (2014/35/EU) – Elektrische Sicherheit
• Druckgeräterichtlinie (2014/68/EU) – Notifizierte Stelle je nach Produkttyp erforderlich
• Medizinprodukte-Verordnung (MDR 2017/745) – Notifizierte Stelle notwendig

Wesentliche Phasen der CE-Kennzeichnung

1. Vorbereitung

   Festlegung der Verwendung, Identifikation geltender Verordnungen und Richtlinien sowie Analyse zu entsprechenden harmonisierten Standards und relevanten Normen.

2. Entwicklung

   Die Anforderungen an Produktdesign und Herstellung werden in den Entwicklungsprozess integriert. Wir stellen sicher, dass regulatorische Anforderungen von Anfang an berücksichtigt werden.

3. Abschluss

   Erstellung der Konformitätserklärung sowie Anbringung der CE-Kennzeichnung als Bestätigung der normgerechten Umsetzung.

Mit einer gezielten Beratung hilft Proopex Unternehmen, mögliche Stolpersteine frühzeitig zu erkennen und zu überwinden. Unser Ansatz basiert darauf, jedes Projekt individuell zu analysieren und maßgeschneiderte Lösungen zu entwickeln, die alle regulatorischen Vorgaben berücksichtigen.